| Количество товара, объем работ или услуг |
Количество изделий: 1 (одна) штука.
Наименование изделия Функциональные и качественные характеристики изделия
Протез голени
Протез правой голени с манжетой на бедро, изготовленный по индивидуальному техническому процессу, с культеприемником по слепку, с корректировкой схемы сборки инструментально-аппаратными методами и биомеханическим контролем результата протезирования. Комплектующие модульные, приемная гильза из литьевой смолы методом ламинирования, силиконовый чехол.
Протезы нижних конечностей, протезно-ортопедические изделия должны соответствовать требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002) «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация», Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Обеспечение возможности ремонта, устранения недостатков при выполнении работ осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 07.02.1992г. № 2300-1 «О защите прав потребителей».
Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, должны быть направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций и (или) устранение косметических дефектов нижних конечностей пациентов с помощью протезов конечностей.
Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальному параметру пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности.
Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.
Выполнение работ по обеспечению застрахованных лиц протезами нижних конечностей, протезно-ортопедическими изделиями должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий проводимых с пациентами, имеющими нарушения и (или) дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, должны быть направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций и (или) устранение косметических дефектов нижних конечностей пациентов с помощью протезов конечностей.
При необходимости отправка протезов к месту нахождения застрахованных лиц должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.Общие требования безопасности» и ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.
Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Гарантийный срок на протезы устанавливается со дня выдачи готового изделия в эксплуатацию в соответствии с РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические», а именно:
-протезы голени с мягким приемником - не менее 7 месяцев,
-протезы голени металлические - не менее 8 месяцев
-протезы голени с облицовкой из пенополиуретана - не менее 9 месяцев,
-протезы голени пластмассовые - не менее 7 месяцев,
В течение этого срока предприятие-изготовитель производит замену или ремонт изделия бесплатно.
Работы по обеспечению застрахованного лица протезом нижней конечности, протезно-ортопедическими изделиями следует считать эффективно исполненными, если у застрахованного лица восстановлена опор |
