| Количество товара, объем работ или услуг |
Количество изделий: 2 (две) штуки.
Наименование изделия Функциональные и качественные характеристики изделия
Ортезы (корсеты-подколенники) Подколенник на бедро, коленный сустав, голень, кожа, индивидуальное изготовление по индивидуальным заказам, индивидуальным слепкам, обмерам, назначение лечебно-профилактическое.
Выполнение работ по ортезированию должно быть направлено на изготовление протезно-ортопедических изделий, к которым относятся корсеты для обеспечения механической фиксации, разгрузки, компенсации поврежденных или реконструированных суставов, костей, сумочно-связочного или мышечно-связочного аппарата и других функций организма.
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Ортезы должны отвечать требованиям Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51632-200 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний»; 06 03-06 15, 31 03, 04 13 04 13 21, 04 12, 06 31 15, 06 31 ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002) «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-91 (ИСО 4074-4-80) «Изделия корсетные. Общие технические условия».
Разработка, производство, сертификация, эксплуатация, ремонт, снятие с производства ортезов должны отвечать требованиям ГОСТ Р 15.111-97 «Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов».
Корсеты должны соответствовать требованиям Республиканского стандарта РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования», соответствующей конструкторской документации и образцам, утвержденным в установленном порядке.
Корсетные изделия должны соответствовать требованиям Межгосударственного стандарта ГОСТ 29097-91 (ИСО 4074-4-80) «Изделия корсетные. Общие технические условия», образцу-эталону, утвержденному по ГОСТ 15.007-88, и техническому описанию на модель, утвержденному по РД 17-01-022-89.
Маркировка, упаковка, хранение и транспортировка ортезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» и ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний».
Упаковка ортезов должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозионная защита ортезов производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на ортезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Упаковка, хранение и транспортирование корсетов, должны производиться в соответствии с Республиканским стандартом РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно- ортопедические. Общие технические требования».
Маркировка, упаковка, хранение и транспортирование готовых изделий корсетных должны осуществляться по Межгосударственному стандарту ГОСТ 29097-91 (ИСО 4074-4-80) «Изделия корсетные. Общие технические условия» и ГОСТ 10581-91.
Выполнение работ по ортезированию должно |
