| Количество товара, объем работ или услуг |
Количество изделий: 1 (одно) изделие.
Наименование изделия Функциональные и качественные характеристики изделия
Протез после вычленения в тазобедренный сустав правый Протез изготавливается по индивидуальному техпроцессу с приемной гильзой по слепку из акриловой смолы методом ламинирования. Протез состоит из тазобедренного шарнира моноцентического с регулируемым механизмом, толкателя для управления фазой переноса, также регулируется отведение-приведение и сгибание-разгибание. Коленный шарнир модульный с замком моноцентрическим с регулируемым фиксатором. Стопа типа «SACH” имеет анатомическую форму с гладкой поверхностью и сформированными пальцами. ТБУ, колено и стопа соединены между собой несущими модулями, адаптерами и втулками. Поверх протеза надевается косметическая оболочка из вспененного полиуретана и перлоновый чехол.
1 шт.
Протезы нижних конечностей должны соответствовать требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002) «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация», Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
Выполняемые работы по обеспечению инвалидов протезами нижних конечностей должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий проводимых с пациентами, имеющими нарушения и (или) дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности.
Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, должны быть направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций и (или) устранение косметических дефектов нижних конечностей пациентов с помощью протезов конечностей.
Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальному параметру пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности,
обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.
При необходимости отправка протезов к месту нахождения инвалидов должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» и ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке.
Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
Временная противокоррозийная защита протезов нижних конечностей производится в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требования», а также стандартов и ТУ на протезы конкретных групп, типов (видов, моделей).
Выполняемые работы должны включать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий, проводимых с инвалидами, имеющими нарушения опорно-двигательного аппарата травматологического, ортопедического, неврологического и иного характера заболеваний, а также других дефектов организма и обеспечивать лечение, восстановление, и компенсацию утраченных функций организма и неустранимых анатомических дефектов и деформаций.
Требования к безопасности работ: проведение работ по обеспечению инвалидов протезами должно осуществляться при наличии:
- протоколов испытаний;
- декларации соответствия на п |
